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基本资料对比
器械名称 外科手术工具KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 见附页详见注册证登记表
产家 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 本产品是用于外科手术的手术器械(其中咬骨钳用于四肢中咬切或修正骨骼用,吸引管用于吸出手术切削下来的碎骨、组织及血液用)。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 本产品由医用镊、医用剪、医用钳、手术刀柄、牵开器、外科吸引管组成。由符合ISO 7153-1的不锈钢材料及符合ISO 5832-3的钛合金材料制成。非灭菌包装,可重复使用,使用前请灭菌。 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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