| 器械名称 | 捆绑带手术工具 | 一次性无菌手术包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 新乡市华西卫材有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，配合捆绑带系统使用，用于常见骨科修复包括髌骨骨折，骨折端环扎，转子修复，股骨胫骨骨折，预防性捆绑，鹰嘴骨折，踝关节骨折，与髓内钉和螺钉协同固定螺旋性骨折，以及初次全髋置换、全髋翻修、任何使用前外侧或侧方路入方式的转子骨折修复手术中。 | 一次性使用产包供医疗单位产科手术使用 |
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| 产品说明 | 常规配置：(1)手术衣（过塑）4件(2)口罩帽子：4套(3)手套：4双(4)床单：200*100cm一块、(5)中单150*90cm一块(6)剖腹单：120*240cm一块(7)治疗巾：50*70cm 4块(8)包布：1块等。 |
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| 用途 | 一次性使用产包供医疗单位产科手术使用 | |
| 结构及其组成 | 该系统产品为手术工具，由试模、收紧器、导向器、切割器、定位器、螺丝刀、手柄组成，其中试模采用符合ISO 5832-3的Ti-6Al-4V钛合金制成，其他与人体接触产品采用符合YY/T0294.1、ASTM F899、ISO5832-1中规定的不锈钢制成(具体材料详见规格型号列表)，手柄或工具把手采用乙烯塑料与硅橡胶制成，不与人体接触。非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | 1、取出本品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种配件。 4、本产品使用结束后，丢弃所有组件，不可重复使用。 |
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| 产品特点 | 本品已经环氧乙烷灭菌，卫生、安全可靠，使用方便。 |
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| 注意事项 | a)无菌有效期为二年，失效产品禁止使用。 b)包装破损禁止使用。 c)本品为一次性使用，用后销毁。 d)生产日期见单包装封口处。 |
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