器械名称 | 捆绑带手术工具 | 泰科 端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | |
适用范围 | 该产品为手术工具,配合捆绑带系统使用,用于常见骨科修复包括髌骨骨折,骨折端环扎,转子修复,股骨胫骨骨折,预防性捆绑,鹰嘴骨折,踝关节骨折,与髓内钉和螺钉协同固定螺旋性骨折,以及初次全髋置换、全髋翻修、任何使用前外侧或侧方路入方式的转子骨折修复手术中。 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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产品说明 | 端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA) 医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛 端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》,产品性能结构及组成:端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握外外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTMF67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。,端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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用途 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 | |
结构及其组成 | 该系统产品为手术工具,由试模、收紧器、导向器、切割器、定位器、螺丝刀、手柄组成,其中试模采用符合ISO 5832-3的Ti-6Al-4V钛合金制成,其他与人体接触产品采用符合YY/T0294.1、ASTM F899、ISO5832-1中规定的不锈钢制成(具体材料详见规格型号列表),手柄或工具把手采用乙烯塑料与硅橡胶制成,不与人体接触。非灭菌包装。 | 端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握外外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTMF67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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