| 器械名称 | 捆绑带手术工具 | 一次性使用产包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 南昌市兴兴医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，配合捆绑带系统使用，用于常见骨科修复包括髌骨骨折，骨折端环扎，转子修复，股骨胫骨骨折，预防性捆绑，鹰嘴骨折，踝关节骨折，与髓内钉和螺钉协同固定螺旋性骨折，以及初次全髋置换、全髋翻修、任何使用前外侧或侧方路入方式的转子骨折修复手术中。 | 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用 |
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| 产品说明 | 本品由手术衣、口罩、机制帽、裤腿、垫单、纱布块、手套组成，用于临床接生时医护人员防护使用，防止出现对孕妇和新生儿的感染。 |
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| 用途 | 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用 | |
| 结构及其组成 | 该系统产品为手术工具，由试模、收紧器、导向器、切割器、定位器、螺丝刀、手柄组成，其中试模采用符合ISO 5832-3的Ti-6Al-4V钛合金制成，其他与人体接触产品采用符合YY/T0294.1、ASTM F899、ISO5832-1中规定的不锈钢制成(具体材料详见规格型号列表)，手柄或工具把手采用乙烯塑料与硅橡胶制成，不与人体接触。非灭菌包装。 | 无纺布为原材料制作而成，经环氧乙烷灭菌出厂，产品无菌；组件包括：手 术衣、口罩、帽子、检查手套、小单、中单、洞巾、治疗 巾、托儿单、产垫、妇检垫、长方垫、小方垫、婴儿尿布 、医用纱布块、大纱布块、医用棉签、医用绷带、脐带夹 、脐线圈、腹带、婴儿腹 |
| 使用方法 | 经由专业妇产科医师接生使用 | |
| 产品特点 | 无毒、无刺激性，有较好的卫生性，使用方便。 |
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| 注意事项 | 1、检查小包装的完整性，小包装破损请勿使用 2、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年 3、本品为一次性使用，用后销毁 4、生产日期见包装袋封口 5、必须有专业人员使用 |
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