| 器械名称 | 捆绑带手术工具 | 光典 宫腔镜及配套手术器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | GD-202 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，配合捆绑带系统使用，用于常见骨科修复包括髌骨骨折，骨折端环扎，转子修复，股骨胫骨骨折，预防性捆绑，鹰嘴骨折，踝关节骨折，与髓内钉和螺钉协同固定螺旋性骨折，以及初次全髋置换、全髋翻修、任何使用前外侧或侧方路入方式的转子骨折修复手术中。 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y | |
| 用途 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 | |
| 结构及其组成 | 该系统产品为手术工具，由试模、收紧器、导向器、切割器、定位器、螺丝刀、手柄组成，其中试模采用符合ISO 5832-3的Ti-6Al-4V钛合金制成，其他与人体接触产品采用符合YY/T0294.1、ASTM F899、ISO5832-1中规定的不锈钢制成(具体材料详见规格型号列表)，手柄或工具把手采用乙烯塑料与硅橡胶制成，不与人体接触。非灭菌包装。 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 使用方法 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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