| 器械名称 | 颈椎前路固定系统(商品名：Skyline) | 人工颈椎椎间盘系统(商品名：Discover) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该系统适用于使用单皮质螺钉在脊椎体前面进行固定,从而稳定 C2 至 C7节段颈椎。具体临床适应症包括:由创伤引起的不稳定;与颈椎前凸及颈椎后凸畸形修复相关的不稳定;与先前颈椎手术失败所形成的假关节相关的不稳定;与为治疗原发肿瘤及转移性恶性肿瘤所进行的大型修复重建手术相关的不稳定;与为治疗晚期椎间盘退行性疾病、椎管狭窄及脊髓型颈椎病所进行的单节段或多节段椎体切除术相关的不稳定。 | 该产品用于症状性颈椎关节退行性椎间盘疾病，表现为颈、臂(神经根)疼痛，和(或)功能/神经缺损，通过成像技术(CT、MRI 或 X 光)证实至少伴有下列症状之一：髓核脱出、脊椎关节强硬(指存在骨赘)和/或椎间盘高度不足。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由钛合金骨板和骨螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 该产品包含两块终板。上下终板材料均为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金。其中下终板配有ASTM F2565规定的交联超高分子量聚乙烯插件。两块终板的外表面均有ISO 5832-2规定的纯钛材料以及ISO 13779-2规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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