| 器械名称 | 颈椎前路固定系统(商品名：Skyline) | 髓内钉工具系统(商品名：AFFIXUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该系统适用于使用单皮质螺钉在脊椎体前面进行固定,从而稳定 C2 至 C7节段颈椎。具体临床适应症包括:由创伤引起的不稳定;与颈椎前凸及颈椎后凸畸形修复相关的不稳定;与先前颈椎手术失败所形成的假关节相关的不稳定;与为治疗原发肿瘤及转移性恶性肿瘤所进行的大型修复重建手术相关的不稳定;与为治疗晚期椎间盘退行性疾病、椎管狭窄及脊髓型颈椎病所进行的单节段或多节段椎体切除术相关的不稳定。 | 产品作为手术工具，用于髓内钉植入手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由钛合金骨板和骨螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢，符合ISO5832-1标准的不锈钢，符合ASTM F468M标准的6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝合金等材料制造，详见产品规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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