| 器械名称 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 医用电子直线加速器XHA600 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | Alioth CM | XHA600 |
| 产家 | 朝日X光机工业株式会社 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由X射线管;X射线管组件;控制器;平板采集器;机架和摇臂;患者座椅;激光定位灯及软件组成。计算机及显示器不包含在本注册范围内，用户自配。性能：标称电功率：1.08KW；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5)；CCD探测器;管电压调节范围:60-90kV；管电流调节范围1-12mA；加载时间调节范围:CT模式17s，数字全景模式16.8s，TMJ4分割3.0s×4，头颅摄影正位4s、侧位短时间2.9s通常时间4s。 | 新华医疗XHA600直线加速器是国家科技部认定的首批“国家自主创新产品”，通过ISO9001、ISO13485国际认证和欧盟CE认证，产品出口多个国家和地区;在国内6M直线加速器市场居于绝对领先地位。 为符合现代精确放疗的需要，新华医疗相继推出常规、适形调强、影像引导调强放疗等多种放疗技术，获得了用户广泛认可。 主要特点： l 拥有完全自主知识产权、技术领先的加速管 l 出束剂量率高，射线剂量率最高可达到600MU/min l 根据剂量率的不同，用户有多种机型可选; l 完全集成的电动MLC可快速实现与靶区的高度适形 l 精确治疗床采用国际专利的气动刹车技术，精度≤1mm l 全碳纤维结构床面，无金属边框，射线衰减率低，反散射线少 l 具有逆向调强治疗计划 l MV级非晶硅平板探测器，大尺寸16”×16”、高分辨率 l 2D/2D图像配准功能 l 射野图像上显示MLC和钨门形状 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由X射线管;X射线管组件;控制器;平板采集器;机架和摇臂;患者座椅;激光定位灯及软件组成。计算机及显示器不包含在本注册范围内，用户自配。性能：标称电功率：1.08KW；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5)；CCD探测器;管电压调节范围:60-90kV；管电流调节范围1-12mA；加载时间调节范围:CT模式17s，数字全景模式16.8s，TMJ4分割3.0s×4，头颅摄影正位4s、侧位短时间2.9s通常时间4s。 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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