| 器械名称 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Alioth CM | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 产家 | 朝日X光机工业株式会社 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由X射线管;X射线管组件;控制器;平板采集器;机架和摇臂;患者座椅;激光定位灯及软件组成。计算机及显示器不包含在本注册范围内，用户自配。性能：标称电功率：1.08KW；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5)；CCD探测器;管电压调节范围:60-90kV；管电流调节范围1-12mA；加载时间调节范围:CT模式17s，数字全景模式16.8s，TMJ4分割3.0s×4，头颅摄影正位4s、侧位短时间2.9s通常时间4s。 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由X射线管;X射线管组件;控制器;平板采集器;机架和摇臂;患者座椅;激光定位灯及软件组成。计算机及显示器不包含在本注册范围内，用户自配。性能：标称电功率：1.08KW；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5)；CCD探测器;管电压调节范围:60-90kV；管电流调节范围1-12mA；加载时间调节范围:CT模式17s，数字全景模式16.8s，TMJ4分割3.0s×4，头颅摄影正位4s、侧位短时间2.9s通常时间4s。 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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