| 器械名称 | 内窥镜冷光源(商品名：VISERA Pro高辉度光源装置) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLV-S40Pro | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 光源适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明，在微创手术中照亮手术部位。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能:输入电压AC100-240V±10%，输入频率50/60Hz±1Hz，输入电流500VA。1.光输出孔规格尺寸:φ8。2.连续工作时间:正常工作4h。3.光量调节:射出光的光量可分为17级调节。4.色温:灯泡色温值≥3200K。5.观察模式的切换:按下特殊光模式按钮,可以在普通观察模式和NBI观察模式之间切换。6.照度:光源射出光量180万Lx以上。7.整机噪声:在工作条件下应为55dB以下。8. 温度8.1 整机外表面温度:不大于60℃。8.2 光源灯象平面的温度:不大于150℃。9.NBI观 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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