器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名:CRE) | 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml |
产家 | 波士顿科学公司 | 美昕医疗器械(上海)有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术,允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm,超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层),导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等,导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供,一次性使用。 | 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm2~70ug/cm2范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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