| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 一次性使用无菌心血管造影导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4F、5F、6F、7F、8F |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 | |
| 用途 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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