| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 大连库利 一次性使用无菌胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | A型、B型、C型、D型(具体见附件) |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体(10Fr～12Fr的胃管适用于小儿，12Fr～20Fr的胃管适用于成人)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品主要由导管头(4个侧孔的胃管无导管头)、侧孔(有2个或4个)、管身、造影线、尾部组成。性能指标：液压值≤0.05Mpa，保持60秒，应不发生爆炸。负压值≤0.03Mpa，保持1分钟，钢球在管腔内可以滚动。环氧乙烷残留量不应大于10μg/g。 | |
| 用途 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体(10Fr～12Fr的胃管适用于小儿，12Fr～20Fr的胃管适用于成人)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 本产品主要由导管头(4个侧孔的胃管无导管头)、侧孔(有2个或4个)、管身、造影线、尾部组成。性能指标：液压值≤0.05Mpa，保持60秒，应不发生爆炸。负压值≤0.03Mpa，保持1分钟，钢球在管腔内可以滚动。环氧乙烷残留量不应大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体(10Fr～12Fr的胃管适用于小儿，12Fr～20Fr的胃管适用于成人)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品主要由导管头(4个侧孔的胃管无导管头)、侧孔(有2个或4个)、管身、造影线、尾部组成。性能指标：液压值≤0.05Mpa，保持60秒，应不发生爆炸。负压值≤0.03Mpa，保持1分钟，钢球在管腔内可以滚动。环氧乙烷残留量不应大于10μg/g。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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