| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 一次性使用胃管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 苏州新区华盛医疗器械厂 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 注册证书有效期至2010年1月25日；原注册证苏药管械(试)字2003第2050433号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏药管械生产许20010153(更)号 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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