| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 深圳市惠泰 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 | |
| 用途 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。