| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 输液延长管（可配药液过滤器）、微管延长管、压力延长管、连接管 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 产品用于输液操作中，输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤或加药；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于输液操作中，输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤或加药；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 一次性使用延长管由保护套、锁合接口、锁合盖、圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、加药器件、流量调节器、旋塞阀、穿刺针等零部件选配组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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