| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 华星 一次性使用麻醉导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 0.7、1.0 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 本产品临床用于腹部、盆腔、会阴部及下肢手术需行硬膜外麻醉穿刺术者；经硬膜外注药的疼痛治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用麻醉导管由麻醉导管和配套麻醉接头(可不配)组成。麻醉导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，麻醉接头采用聚丙烯材料制成。麻醉导管按外径大小分为0.7、1.0两种规格。一次性使用麻醉导管经环氧乙烷灭菌出厂，为一次性使用。 | |
| 用途 | 本产品临床用于腹部、盆腔、会阴部及下肢手术需行硬膜外麻醉穿刺术者；经硬膜外注药的疼痛治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 一次性使用麻醉导管由麻醉导管和配套麻醉接头(可不配)组成。麻醉导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，麻醉接头采用聚丙烯材料制成。麻醉导管按外径大小分为0.7、1.0两种规格。一次性使用麻醉导管经环氧乙烷灭菌出厂，为一次性使用。 |
| 使用方法 | 本产品临床用于腹部、盆腔、会阴部及下肢手术需行硬膜外麻醉穿刺术者；经硬膜外注药的疼痛治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用麻醉导管由麻醉导管和配套麻醉接头(可不配)组成。麻醉导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，麻醉接头采用聚丙烯材料制成。麻醉导管按外径大小分为0.7、1.0两种规格。一次性使用麻醉导管经环氧乙烷灭菌出厂，为一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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