| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | PTAC扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)使用的导管。 |
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| 产品说明 | PTCA是指治疗心脏的冠动脉变窄堵塞所导致的心肌梗塞的方法，变窄堵塞的部分通过插入带有气囊型的导管，使气囊鼓起从而起到扩张血管恢复血流的作用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品为快速交换型球囊导管，由球囊、管杆、尖端、海波管和接头组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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