| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 波科 Blazer II心脏射频消融导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm）、中间型（10.8cm）和加长型（15.2cm），同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 | |
| 用途 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm）、中间型（10.8cm）和加长型（15.2cm），同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 |
| 使用方法 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm）、中间型（10.8cm）和加长型（15.2cm），同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。