| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 三林多乐 RAUMEDIC-颅内压精密测量导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页、See Attachment |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 北京三林多乐商贸有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 该产品临床适用于神经外科对患者颅内压力的精密测量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品临床适用于神经外科对患者颅内压力的精密测量。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品由聚氨基酯材料制成，主要由压力传感器、导管、固定座及信号输出插口等部分组成。导管压力测量范围：-40～+400mmHg；导管最大压力值为1500mmHg。按产品类型分为：主质测量导管（外径1.33mm），硬膜外测量导管（传感器直径为6mm，厚度为2.1mm），脑室测量导管（外径3mm，导管长度为360mm，脑室测量导管带有引流导管）。本产品为一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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