| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | Pegaso-SCRX 球囊导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 意大利索林生物医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 适全进行冠状动脉搭桥手术（CABG）的病人，但是进行 PTCA 手术可以减少损伤：以前进行过CABG手术的病人，而且近期病症加重发展，表现为冠状动脉主干狭窄或闭塞；患有冠状动脉硬化的病人，如果病变是短的、同心的、独立的、没有钙化的，可以通过扩张血管进行治疗；有多处冠状动脉硬化疾病的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品是一种快速交换的表面积小的球囊导管、球囊具有半顺应性、球囊和导管的主要材料是聚酰胺。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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