| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 库利艾特 一次性使用无菌胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体。(6Fr~10Fr的胃管适用于小儿，12Fr~20Fr的胃管适用于成人。) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品采用医用硅胶为主要原料经加工灭菌制成的一次性使用无菌产品。由导管头、管身和尾部组成。按侧孔数量分为2孔和4孔胃管两种类型。按尾部结构分为无接口型、锥形接口型、带帽型和锥形带帽型四种。主要性能：强度：导管应承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1) 导管外径小于2mm：5N(2) 导管外径大于2mm：15N连接件牢固度：连接部分在大于15N的拉力下不应分离。生物相容性：无急性全身毒性反应；溶血率不大于5%；无皮内刺激；无皮肤致敏；细胞毒性不大于1级。重金属含量：胃管供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液 | |
| 用途 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体。(6Fr~10Fr的胃管适用于小儿，12Fr~20Fr的胃管适用于成人。) | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 本产品采用医用硅胶为主要原料经加工灭菌制成的一次性使用无菌产品。由导管头、管身和尾部组成。按侧孔数量分为2孔和4孔胃管两种类型。按尾部结构分为无接口型、锥形接口型、带帽型和锥形带帽型四种。主要性能：强度：导管应承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1) 导管外径小于2mm：5N(2) 导管外径大于2mm：15N连接件牢固度：连接部分在大于15N的拉力下不应分离。生物相容性：无急性全身毒性反应；溶血率不大于5%；无皮内刺激；无皮肤致敏；细胞毒性不大于1级。重金属含量：胃管供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液 |
| 使用方法 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体。(6Fr~10Fr的胃管适用于小儿，12Fr~20Fr的胃管适用于成人。)请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品采用医用硅胶为主要原料经加工灭菌制成的一次性使用无菌产品。由导管头、管身和尾部组成。按侧孔数量分为2孔和4孔胃管两种类型。按尾部结构分为无接口型、锥形接口型、带帽型和锥形带帽型四种。主要性能：强度：导管应承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1) 导管外径小于2mm：5N(2) 导管外径大于2mm：15N连接件牢固度：连接部分在大于15N的拉力下不应分离。生物相容性：无急性全身毒性反应；溶血率不大于5%；无皮内刺激；无皮肤致敏；细胞毒性不大于1级。重金属含量：胃管供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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