| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 如皋市贝康 喉罩气管导管 （商品名：硅胶喉罩） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HZDGⅠ（2#-5#）、HZDGⅢ（4#-8#） |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 如皋市贝康医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。 |
| 使用方法 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品是一种气道装置，与气管内插管相比较，喉罩刺激性小，呼吸道机械性梗阻少，病人易于接受。插入和拔出时心血管系统反应较小，术后较少发生咽喉疼痛 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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