| 器械名称 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | 香港先进 X-Sizer 血栓切除导管系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | XT-CD1150-45 XT-CD1200-55 XR-CS1150-45 XR-CS1200-55 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 香港先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 本导管系统在经皮穿刺下，用于原发冠状动脉和大隐静脉移植信的血栓切除术，可以选择性的祛除血管内血栓。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | X-SIZER血栓切除导管系统包括一个亲水涂层杆的双腔导管连接一个手持控制仪。在导管头端的内腔中隐藏着一个带有螺旋切割器的中空扭矩电缆。通过电动手持控制仪中的9V碱性电池驱动螺旋切割器去除病灶内血栓。在切除血栓过程中，割器转速约为2100转/分钟（2100rpm）。 | |
| 用途 | 本导管系统在经皮穿刺下，用于原发冠状动脉和大隐静脉移植信的血栓切除术，可以选择性的祛除血管内血栓。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | X-SIZER血栓切除导管系统包括一个亲水涂层杆的双腔导管连接一个手持控制仪。在导管头端的内腔中隐藏着一个带有螺旋切割器的中空扭矩电缆。通过电动手持控制仪中的9V碱性电池驱动螺旋切割器去除病灶内血栓。在切除血栓过程中，割器转速约为2100转/分钟（2100rpm）。 |
| 使用方法 | 本导管系统在经皮穿刺下，用于原发冠状动脉和大隐静脉移植信的血栓切除术，可以选择性的祛除血管内血栓。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | X-SIZER血栓切除导管系统包括一个亲水涂层杆的双腔导管连接一个手持控制仪。在导管头端的内腔中隐藏着一个带有螺旋切割器的中空扭矩电缆。通过电动手持控制仪中的9V碱性电池驱动螺旋切割器去除病灶内血栓。在切除血栓过程中，割器转速约为2100转/分钟（2100rpm）。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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