| 器械名称 | 人工心脏瓣膜 | 人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic）生物瓣） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#. |
| 产家 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。 | 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣座、保险丝、加强环、缝合环组成，为双叶瓣膜，主要材料为热解碳、灌钨石墨基片、聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、Ti6Al4VELI钛合金、镍钛合金。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜，ORBIS M200为二尖瓣膜。该产品一次性使用，经蒸汽灭菌。 | 该产品由生物瓣叶（牛心包片）、瓣架与瓣座（Elgioy合金）、缝合环（医用硅橡胶）构成。限一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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