| 器械名称 | 人工心脏瓣膜 | 猪生物瓣(商品名：SJM Biocor) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A；B10-(25, 27, 29, 31, 33)M |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣座、保险丝、加强环、缝合环组成，为双叶瓣膜，主要材料为热解碳、灌钨石墨基片、聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、Ti6Al4VELI钛合金、镍钛合金。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜，ORBIS M200为二尖瓣膜。该产品一次性使用，经蒸汽灭菌。 | SJMBiocor猪生物瓣用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上，瓣架外包被牛心包材料。产品由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上，保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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