| 器械名称 | 内窥镜用手术器械 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于在内窥镜可视控制下对软组织和器官进行抓持、操作、切割及分离，以及利用双极高频电流对组织进行电凝、止血。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本组产品为内窥镜用手术器械，由带高频的剪、钳组成。性能参数详见附页《注册产品清单》。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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