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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:DURA STAR)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页20人份/盒
产家 北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。还可在传送后用于对球囊可扩张支架进行扩张。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品在靠近末端尖端处有一个球囊,带有2个不透X射线的标记带。导管近端轴上有2个标记,大致指示球囊导管尖头在导引导管中的出口位置。球囊由尼龙等组成,导管远端体部由尼龙组成,近端体部由304V不锈钢组成。球囊标记带为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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