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基本资料对比
器械名称 血管造影导管(商品名:ImagerTM II)吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 波士顿科学公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 该产品用于在造影手术中为将造影剂送到血管系统的指定部位提供通道。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由柔软末端、管杆、张力缓冲器和近端连接器组成,导管涂有涂层,导管的远端部分具有放射显影性。该产品分为选择型和非选择型;临床应用时,非选择型导管用于向患者体内输送适量造影剂,以便对较大部位(主动脉、leg-run off等)进行成像操作;选择型导管用于对特定的部位进行成像操作。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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