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基本资料对比
器械名称 髋关节手术器械单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒;96人份/盒
产家 瑞士梅达塔国际有限公司珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 该产品适用于手动式骨科手术,用于髋关节置换和修复手术中。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 器械由手柄、起子、扣打器、扣打器垫圈、拔出器、牵开器、工具托盘、骨凿、顶杆、固定用工具、定位用工具、适配器、骨科用钻、扩孔器、试模、连接器及其他工具组成,其它工具包括刮匙、套管、牵引器、延长器、测量器、推进器、推进器头端、测深器、提取器、衬垫、扳手、骨钩、骨锤、打孔器和攻螺丝器。器械采用ASTM F899中规定的304,316,420A,420B和630级别的不锈钢材料或乙缩醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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