| 器械名称 | 髋关节手术器械 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 瑞士梅达塔国际有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于手动式骨科手术,用于髋关节置换和修复手术中。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 器械由手柄、起子、扣打器、扣打器垫圈、拔出器、牵开器、工具托盘、骨凿、顶杆、固定用工具、定位用工具、适配器、骨科用钻、扩孔器、试模、连接器及其他工具组成,其它工具包括刮匙、套管、牵引器、延长器、测量器、推进器、推进器头端、测深器、提取器、衬垫、扳手、骨钩、骨锤、打孔器和攻螺丝器。器械采用ASTM F899中规定的304,316,420A,420B和630级别的不锈钢材料或乙缩醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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