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基本资料对比
器械名称 PTA扩张导管(商品名:PowerCross)外周支架和输送器(商品名:Protégé RX GPS)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附件
产家
适用范围 该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉的狭窄,并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还用于周围脉管系统的支架后扩张。外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉 用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为OTW型球囊扩张导管,包含一个球囊折叠工具。球囊扩张导管由尖端、球囊、导管等组件组成,球囊的材料为尼龙12,尖端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063 要求的镍钛合金材料(Nitinol)制成,分为直形和锥形两类,不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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