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基本资料对比
器械名称 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶体(商品名:HexaVision)丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 HQ-201 HEP(25人份/盒)/ (50人份/盒)
产家 上海之江生物科技有限公司
适用范围 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品是单件式、后房型人工晶体,具有紫外线吸收功能,表面经过肝素处理。本产品由亲水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)聚合物)材料制成。可见光谱范围内的平均透过率≥90%。在紫外光谱范围的平均透过率应<10%。高温高压灭菌,一次性使用。 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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