器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan) | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | EMDR01 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处,机械性的阻挡异常血流,达到封闭缺损。 由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织,封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格,有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
结构及其组成 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面材料为聚对二甲苯,黏合剂材料是硅橡胶,连接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡胶。接口类型:IS-1。电池类型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具体出厂参数及性能规格详见产品标准。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成,阻流体由聚酯(涤纶)制成,螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
注意事项 |
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