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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Advance)一次性使用高压注射器造影剂针筒
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件ATA-200-2型
产家 深圳市安特医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于经皮腔内血管成形术,用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉的动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。用于高压注射造影剂。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12,导管座的材料为聚碳酸酯,产品中所用黏合剂为Loctite3311&3321。球囊远近端各有一个不透射线标记,材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯,活塞材料为ABS,吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm,拉耳长度L=35mm,针筒直径D=47mm,材料拉伸强度为127Mpa,造影剂最大压力为0.69Mpa。
使用方法
产品特点
注意事项

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