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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Advance)糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件96人份/盒
产家 上海透景生命科技有限公司
适用范围 该产品用于经皮腔内血管成形术,用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉的动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12,导管座的材料为聚碳酸酯,产品中所用黏合剂为Loctite3311&3321。球囊远近端各有一个不透射线标记,材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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