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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Advance)脑电生物反馈治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件NBB-1
产家 大连华康达医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于经皮腔内血管成形术,用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉的动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12,导管座的材料为聚碳酸酯,产品中所用黏合剂为Loctite3311&3321。球囊远近端各有一个不透射线标记,材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标:电压测量范围:0~100μVp-p,误差不超过10%;时间音隔误差:误差不超过±5%;时间常数:0.3s,误差不超过±20%;噪声电平:应不大于5μVp-p;共模抑制比:应不小于80dB;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。
使用方法
产品特点
注意事项

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