| 器械名称 | 补体价测定试剂盒(脂质体免疫测定法) | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBs) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1)20mL×2；2) 11mL用×2；3)11mL×2。 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中补体成份C3及C4的含量 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 |
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| 产品说明 | YZB/JAP 1503-2008 | |
| 用途 | 该产品用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中补体成份C3及C4的含量 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R：检测试剂C3：羊抗人C3血清，消脂剂R：检测试剂C4：羊抗人C4血清，消脂剂 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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