| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：XIENCETM V ) | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶(长度 ≤ 28 mm)而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.25 mm - 4.0 mm。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该药物洗脱冠脉支架系统包括：1)一个预装的L-605钴铬(CoCr)合金支架，包被有由抗增殖药物Everolimus和多聚物组成的混合物。支架上Everolimus的有效剂量随支架大小而变化，剂量范围为37μg～181μg。2) 两个位于球囊下的不透X线标记物，通过X线透视检查可标记球囊的工作长度和打开的支架长度。3) 两个邻近的输送系统标记(从近端算起的与远端端头的距离为95 cm 和105 cm)指示输送系统与上臂动脉径路或股动脉径路时的导引导管末端的相对位置。工作导管的长度为143 cm。环氧乙烷灭 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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