| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：XIENCETM V ) | 福基阳光 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶(长度 ≤ 28 mm)而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.25 mm - 4.0 mm。 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) |
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| 产品说明 | 产品五大优势： 1.精雕细琢，巧夺天工------高精度的制作工艺 2.独特的多单元开环设计------一举三得 3.优良的生物和组织相容性------降低再狭窄率的有力保证 4.先进的压握技术------数字化控制 5.小外形，大智慧------优良的输送器 | |
| 用途 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | |
| 结构及其组成 | 该药物洗脱冠脉支架系统包括：1)一个预装的L-605钴铬(CoCr)合金支架，包被有由抗增殖药物Everolimus和多聚物组成的混合物。支架上Everolimus的有效剂量随支架大小而变化，剂量范围为37μg～181μg。2) 两个位于球囊下的不透X线标记物，通过X线透视检查可标记球囊的工作长度和打开的支架长度。3) 两个邻近的输送系统标记(从近端算起的与远端端头的距离为95 cm 和105 cm)指示输送系统与上臂动脉径路或股动脉径路时的导引导管末端的相对位置。工作导管的长度为143 cm。环氧乙烷灭 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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