| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：XIENCETM V ) | 肾动脉支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 意大利索林生物医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶(长度 ≤ 28 mm)而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.25 mm - 4.0 mm。 | 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的肾动脉，保持血管通畅。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该药物洗脱冠脉支架系统包括：1)一个预装的L-605钴铬(CoCr)合金支架，包被有由抗增殖药物Everolimus和多聚物组成的混合物。支架上Everolimus的有效剂量随支架大小而变化，剂量范围为37μg～181μg。2) 两个位于球囊下的不透X线标记物，通过X线透视检查可标记球囊的工作长度和打开的支架长度。3) 两个邻近的输送系统标记(从近端算起的与远端端头的距离为95 cm 和105 cm)指示输送系统与上臂动脉径路或股动脉径路时的导引导管末端的相对位置。工作导管的长度为143 cm。环氧乙烷灭 | 该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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