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基本资料对比
器械名称 药物洗脱冠脉支架系统(商品名:XIENCETM V )冠状动脉小支架系统(商品名:Multi-LinkMiniVisionRX)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页1007827-08、1007827-12、1007827-15、1007827-18、1007827-23、1007827-28、1007828-08、1007828-12、1007828-15、1007828-18、1007828-23、1007828-28、1007829-08、1007829-12、1007829-15、1007829-18、1007829-23、1007829-28
产家
适用范围 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶(长度 ≤ 28 mm)而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者,可以用于改善冠脉腔内直径,参照血管直径为2.25 mm - 4.0 mm。该产品用于扩张冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:冠状动脉急性闭塞或濒临急性闭塞的患者,紧急治疗失败,冠脉原发病变和再狭窄病变长度≤25mm,参考血管直径2.0至2.5 mm;有症状的缺血性心脏病患者,其病因为孤立的原发冠状动脉病变(长度≤25mm),参考血管直径2.25至2.5 mm。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该药物洗脱冠脉支架系统包括:1)一个预装的L-605钴铬(CoCr)合金支架,包被有由抗增殖药物Everolimus和多聚物组成的混合物。支架上Everolimus的有效剂量随支架大小而变化,剂量范围为37μg~181μg。2) 两个位于球囊下的不透X线标记物,通过X线透视检查可标记球囊的工作长度和打开的支架长度。3) 两个邻近的输送系统标记(从近端算起的与远端端头的距离为95 cm 和105 cm)指示输送系统与上臂动脉径路或股动脉径路时的导引导管末端的相对位置。工作导管的长度为143 cm。环氧乙烷灭 该产品由支架和RX型输送系统组成,球囊的材料为尼龙,支架的材料为L605钴铬合金。输送系统杆临近端有两个标志(分别离远端95cm和105cm),用于表示传送系统在肱动脉或股动脉指引导管末端的相应位置,输送系统可与0.014英寸(0.36mm)导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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