| 器械名称 | 伯乐生命 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法)(商品名：in2it (I) A1c test cartridge) | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | YZB/鄂0950－2011 |
| 产家 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定，可对糖尿病进行辅助诊断。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 样本试剂：硼酸亲和树脂，表面活性剂，叠氮化钠(0.1%)和缓冲液。洗液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。洗脱缓冲液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果，分析其相关程度，计算出两者的平均比值和回归方程。 |
| 用途 | 该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定，可对糖尿病进行辅助诊断。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
| 结构及其组成 | 样本试剂：硼酸亲和树脂，表面活性剂，叠氮化钠(0.1%)和缓冲液。洗液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。洗脱缓冲液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1稀释剂：Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l； R2抗体试剂：山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期：试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定，可对糖尿病进行辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定，用统计学方法进行相关性分析。 结果：两者具有较好的相关性，相关系数r=0.870，平均比值：TIBC / TRF= 22.46。回归方程：TIBC=28.1*TRF-11.45。结论：TRF与TIBC在临床应用中基本一致，TRF的测定可代替TIBC。 检测方法 转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液，使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态，再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量，并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物，在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。 |
| 产品特点 | 样本试剂：硼酸亲和树脂，表面活性剂，叠氮化钠(0.1%)和缓冲液。洗液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。洗脱缓冲液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 2、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 3、建议各实验室建立自己的参考值范围。 4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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