| 器械名称 | II代测量球囊导管(商品名：AMPLATZER) | 导引钢丝(商品名：TGV3 ) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 9-SB-018，9-SB-024，9-SB-034 | 见附件 |
| 产家 | 株式会社戈德曼 | |
| 适用范围 | 该产品设计用于测量心血管结构，适用于那些患有心血管缺损，而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。 | 本品为经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）用导管插入血管时，用以引导该导管到达冠状动脉。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为介入器材，由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造，近端导管由聚乙烯制造，球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造，导管尖端由聚酰胺制造，标记带由铂铱合金制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 本产品为经皮冠状动脉腔内成形术（ PTCA）用导管插入血管时，以引导该导管（沿着本品引导 该导管的内腔）为目的，事先插入血管的导引钢丝。该产 品由中心钢丝、连接环、套管、填充环、簧圈、尖端、不 透过X线标记（Marker）等部分组成。由SS304不锈钢、聚 酰亚胺、铂合金等材料制成，涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲 水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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