| 器械名称 | 血红素结合蛋白测定试剂盒(散射比浊法) | D-二聚体质控试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1×2mL | 5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL1；5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL2。 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品为在 BN* 系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的血红素结合蛋白含量进行定量分析时使用的体外诊断试剂。 | 该产品当用D-二聚体检测试剂盒(INNOVANCE D-Dimer)检测正常范围和病理学范围的标本中的D-二聚体时，用于评估检测结果的精密度和分析偏差。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | N抗血清为液体动物血清，是用高纯度人血红素结合蛋白免疫兔子而制成的。防腐剂：叠氮化钠＜0.1%。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 质控品是基于冻干的人血浆的产品，该产品含有D-Dimer。防腐剂： 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(＜1mg/L＝、叠氮钠(＜1g/L＝。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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