| 器械名称 | 胆固醇测定试剂盒(CO-POD法) | α-地中海贫血基因检测试剂盒Alpha Thalassemia Genotyping Kit |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1-2×40 ml、R2-2×10 mlR1-4×40 ml、R2-2×20 mlR1-5×40 ml、R2-1×50 mlR1-3×60 ml、R2-3×15 mlR1-2×80 ml、R2-2×20 mlR1-4×80 ml、R2-4×20 mlR1-5×60 ml、R2-5×15 mlR1-8×80 ml、R2-8×20 mlR1-10×60ml、R2-10×15mlR1-4×32 ml、R2-4×8 ml | 25人份/盒 |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 | 本试剂盒基于跨跃断裂点PCR(GAP-PCR)原则，以多重PCR检测样本DNA是否带有α-地贫缺失基因，可同时检测3种缺失型α-地贫。 |
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| 产品说明 | R1：检测试剂1胆固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L胆固醇氧化酶(COD)≥0.2KU/L过氧化物酶(POD)≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/LR2：检测试剂2酚20.0mmol/L胆酸钠2.0mmol/L总胆固醇校准液(1ml×1)5.00mmol/L | |
| 用途 | 本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 | |
| 结构及其组成 | 本品系由特异引物对待检者基因组DNA样本进行PCR扩增，再通过电泳检测α-地贫基因型。产品有效期：－18oC以下，自检定合格之日起有效期6个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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