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基本资料对比
器械名称 胆固醇测定试剂盒(CO-POD法)乐普 降钙素原定量检测卡(胶体金免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1-2×40 ml、R2-2×10 mlR1-4×40 ml、R2-2×20 mlR1-5×40 ml、R2-1×50 mlR1-3×60 ml、R2-3×15 mlR1-2×80 ml、R2-2×20 mlR1-4×80 ml、R2-4×20 mlR1-5×60 ml、R2-5×15 mlR1-8×80 ml、R2-8×20 mlR1-10×60ml、R2-10×15mlR1-4×32 ml、R2-4×8 ml
产家 威海威高生物科技有限公司北京乐普医疗科技有限责任公司
适用范围 本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 R1:检测试剂1胆固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L胆固醇氧化酶(COD)≥0.2KU/L过氧化物酶(POD)≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/LR2:检测试剂2酚20.0mmol/L胆酸钠2.0mmol/L总胆固醇校准液(1ml×1)5.00mmol/L M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1生物素化的抗PCT抗体(灰色瓶盖):生物素化的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌复合物标记的抗PCT抗体(黑色瓶盖):钌复合物标记的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。Cal1 PCT定标品1(白色瓶盖)和Cal2 PCT定标品2(黑色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。PC PCT1 PCT质控品1(米色瓶盖)和PC PCT2PCT质控品2(褐色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。
用途 本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原。
结构及其组成 试剂盒由测试卡、缓冲液,ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。
使用方法
产品特点 产品操作简便容易,灵敏度高标准曲线完美。
l 操作简便,样本量少:仅需滴加100ul血清或血浆到布拉姆斯PCT-Q的圆孔中,在室温下平放最快5分钟,最慢30分钟即可得出结果。
l 灵敏度高,准确可靠:首次注册批准Cut-off值0.25ng/ml,共检测临床样本2023例,一致性检验Kappa为0.970,与进口试剂比较阳性符合率100%,阴性符合率98.2%,总符合率98.8%
l 结果稳定:30分钟反应结束,180分钟内结果稳定,背景清晰,跑速均匀
l 可目视快速判定结果,也可用配套仪器快速定量读数
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。
2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。
3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。
5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。
8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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