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基本资料对比
器械名称 小型传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附件9-PDA-003 9-PDA-004 9-PDA-005 9-PDA-006 9-PDA-007 9-PDA-008 9-PDA-009.
产家
适用范围 本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管的封堵器,用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中,传送导管由传送导管和导管座组成;装载器由装载器和装载器座组成;止血阀带有延长柄和旋塞阀;传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 动脉导管封堵器为非有源血管内植入器材,由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚酯制造。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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