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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Frontier II)椎体扩张球囊导管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 5586, 5596IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部常州市康辉医疗器械有限公司
适用范围 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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