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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Frontier II)椎体扩张球囊导管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 5586, 5596FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成;FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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